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摘 要:目的:推进药品不良反应(ADR)监测报告工作的开展。方法:对我院2003~2007年收集到的144例ADR报告进行统计、分析。结果:涉及ADR的药物76种,其中抗感染药物引起的ADR占总例数的44.4%(64例),神经系统类和中药制剂及抗肿瘤类药物引起的ADR也较多;静脉途径给药的ADR占70.8 %,是引起ADR的主要途径。结论:临床应重视ADR的监测和报告工作,以减少和避免不良反应发生。
关键词: 药品不良反应;报告;分析
我院是一所县级的综合性医院, 2003~2007年共收到144例药品不良反应(ADR)报告,通过对这些报告的统计、分析,以引起临床医护药人员对ADR的重视,进一步推进ADR监测和报告工作在我院的开展,并为临床安全合理用药提供信息反馈,以减少和避免药物不良反应发生。
1 资料与方法
2003~2007年收集我院144例ADR报告为对象,采用描述性研究方法,分别对其所涉及到患者的一般资料、用药情况、报告来源以及引起ADR的临床表现等项目进行分类统计分析。
2 结 果
患者一般情况与144例ADR报告中,男性77人,女性67人;患者年龄最小9个月,最大为89岁,其中以20~70岁段ADR发生率较高。
2.1 ADR涉及药品及用药情况:144例ADR报告中,单独使用1种药物的有95例,合并用药的有49例;通过静脉途径给药的有102例(70.8 %),口服途径给药的有29例(20.1 %),肌肉注射途径给药的有9例(6.3 %),其他途径给药的则有4例(2.8 %)。其中涉及76种药品,并按类别和报告例数进行统计、分析,结果详见表1。
表1 引起ADR的药物种类及例数、构成比
药物分类 药物数/n ADR例数/n 构成比/%
抗感染类 26 64 44.4
抗肿瘤类 13 18 12.5
神经系统类 9 16 11.1
中药制剂 7 16 11.1
内分泌类 5 7 4.9
循环系统类 4 5 3.5
生物制剂 2 4 2.8
血液系统类 3 3 2.1
营养类 2 4 2.8
解热镇痛类 2 2 1.4
消化系统类 2 4 2.8
呼吸系统类 1 1 0.7
合计 76 144 100
2.2 ADR报告人身份和报告来源科室情况:144例ADR报告中,由医师发现并上报的有91例(63.2%),由护士发现上报的有27例(18.8%),由临床药师查病历发现报告的有26例(18.1%)。其中严重的不良反应9例(6.3%),新的不良反应14例(9.2%)。144例ADR报告来源于22个科室,主要包括大内科88例(61.1%),大外科39例(27.1%),门诊及分院17例(11.8%)。
2.3 ADR涉及的系统、器官及临床表现:根据144例ADR发生后所涉及的系统、器官及临床表现进行统计、分析,结果详见表2。
表2 ADR涉及的系统、器官及临床表现 三线表!
ADR累及 例数 构成比 主要临床表现
器官/系统 /n %
皮肤反应 40 27.8 荨麻疹、皮肤瘙痒、皮疹、接触性皮炎、粘膜溃疡
全身性反应 26 18.1 心慌、寒战、呼吸窘迫、畏寒、发热、双上肢肿胀
神经损害反应 24 16.7 口麻、口渴、流涎、头痛、全身麻木、烦躁不安、震颤等
胃肠道反应 24 16.7 恶心、呕吐、上腹胀痛
泌尿系统损害 8 5.6 尿潴留、血尿、排尿困难、便秘、肾炎、蛋白尿
肝功能异常 12 8.3 药物性肝炎、转氨酶升高
血液系统反应 10 6.9 白细胞减少
3讨 论
144例ADR发生率在20~70岁较高,这可能与人群在该年龄段易患病、易处于亚健康状态从而加大用药机会有关。从性别比例看,男性与女性无显著性差异。从144例ADR报告人身份分布情况看,医师发现并报告的较多,护士报告比药学人员多,比较正常。因为医护人员与患者接触密切,比较了解患者用药后情况及各种体征变化和症状。患者在用药过程中出现ADR时,也会首先向医师或护士反映,所以说医师和护士在ADR监测中处于相当重要的位置。
由表1可知,抗感染类药物引起的不良反应较多,占44.4%,这与国内文献报道[1]一致。其中,青霉素类10例,头孢菌素类19例,氟喹诺酮17例,大环内酯类7例。这与我院头孢菌素类和氟喹诺酮类抗菌药物使用比较广泛有关;其次是中药制剂,有16例,大多是通过静脉途径给药,并以皮疹、注射部位肿胀、发热等反应为主,这与近年来文献报道[2]的情况相似,主要是因为中药注射剂含有致敏成分或精制时纯度没有达到要求所致,因此在选用中药注射剂时应慎重。从给药途径看,静脉途径给药的ADR102例,占70.8%。这主要是我院以住院病人为主,再加上注射药物直接进入体内,无肝脏首过效应,药物作用及ADR较其它给药途径迅速强烈。
从ADR的临床表现看,ADR发生以皮肤反应和全身性反应发生比例最高,分别占27.8% 和18.1%,这与皮肤反应、全身性反应、胃肠道反应、神经系统损害反应易观察、患者也易感觉有关。发生ADR后的临床检查诊断很少,一般都是以临床症状表现报告,对一些反应较重的,如表现为肝、肾功能障碍等反应的,应该做一些相关临床检查,便于分析ADR发生原因和后果。
ADR监测工作不能给医院带来直接的经济利益,但这项工作是功在当代,利在千秋的事业,是医务工作者的义务和责任。有必要强化认识,不断提高我院ADR报告的数量和质量,以减少和避免不良反应发生。我院比较重视药物ADR的监测和报告工作,2005年9月医院将药品不良反应(ADR)报告监测工作纳入医疗质量考核控制,并且规定“药品不良反应不报告的科室,由药剂科负责在目标管理1分值的范围内进行扣分”,对于每季度零报告的科室扣目标管理分,以促进这项工作的良性循环。
参考文献
[1]贺密会,周践,周筱.1534例ADR报表分析[J].药物不良反应杂志,2004,6(3):189. 职称论文发表网http://www.issncn.com
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