维修费用昂贵。实现医疗器械维修备件储备社会化

是必要的。

177第8期　　　　　　　　　　　　　　张谦:浅谈医疗器械的维修管理

中外医疗

管理与教育

随着现代医疗水平的高速发展,以及生物工程技术的大量的应用,

医疗器械设备在医疗过程中所起的作用越来越大。它不仅提高了临

床诊断能力和诊治水平,而且具有着提升品牌竞争力的作用。对各级

医院而言,医疗器械的应用与升级,在某种程度上,往往奠定着一家医

疗机构的社会影响力。

然而,大量的医疗器械的使用,随之也带来了一个日渐显现的问

题。那就是,医院如何加强医疗器械的维护与管理。

1医疗器械维修管理目前的现状

1.1医学工程技术人员流失严重

上个世纪80年代中初期,医院医疗器械设备维修曾一度达到过辉

煌。国内一些医科大学及工科院相继开设了生物医学工程(BME)专

业,毕业生纷纷进入医院从事医疗器械设备的维修领域。但是,不久,

随着整个用工市场的急剧变化,大多数毕业生又先后离开这一领域。

分析其原因,主要在以下几个方面:(1)医院在人才培养、使用、晋

升、生活待遇等方面存在着重医轻工的现象,使医学工程技术人员的

人生价值得不到体现,产生了不平等感,部分医学工程技术人员因此而

另谋他业。(2)上世纪90年代初期国外医疗器械设备公司纷纷在我国

设立销售代理机构,其优厚的条件,吸引了不少医学工程技术人员到这

些机构从事维修技术服务。(3)医疗维修机构内部管理缺限也是造成人

才外流的一个重要原因,如有些医院让正规院校BME毕业生长期从事

一般技术工人所从事的工作,BME人员感到委屈从而离开医院。

1.2现行工程技术人员素质偏低

据相关资料统计,在我国医院维修工作一线的医学工程技术人员

多数为中等学历,其主要来源为其它待业改行者,如护理人员改行、

汽车维修人员改行等。这部分人员的技术主要源于工作实践,未经正

规BME教育,技能单一,思维方式落后,缺少跟踪先进医学工程技术的

潜能。

即使是高学历人员,在这种管理体制中也容易放任自由、不思进

取。造成这一现状的根本原因是医院管理者尚未意识到BME人员在

临床医疗中的作用,使BME人员没有受到像医护人员一样的严格管理

和继续教育。其次,人员进入随意,没有准入条件,维修机构成了一些

人员的避风港,一度造成大量的低素质人员涌入。

现代医院医疗器械维修管理刍议

倪文远

(湖南省长沙市妇幼保健院湖南长沙410005)

【摘要】现代医疗器械设备的使用不仅能够提高临床诊断能力和诊治水平,而且能够提升品牌竞争力。然而大量的医疗器械的使用,

随之也带来了一些负面问题。本文正是针对医院如何加强医疗器械的维护与管理的进行初步探讨。

【关键词】医疗器械维护管理刍议

1.3维修手段落后

客观地说,我国现行医院医疗器械设备维修水平与美国上世纪70

年代十分类似,属于维修店。尽管随着医疗器械设备的不断发展,部分

医院的医疗器械设备维修条件有所改善。但这种改善与现代医疗器械

设备的维护要求相差甚远,维修工具,检测手段仍是陈旧的。其原因是

医院自身不愿意对维修机构的设备(设施)有更大的投入,因为这种投入

的回报不是显著的,难有立竿见影的经济收益。

1.4管理制度滞后

随着这一问题的日益显现,各级医院加强了这方面的建设,然而,

和医疗水平的发展与人民群众对医疗服务的要求相比,在医院医疗器

械设备管理与购进上,更多的医院还是把重心放在了后者,多数医院没

有详尽管理制度或管理制度滞后,与现代医疗器械设备维修管理的要

求不相适应。

特别是有关机构人员组成,占医务人员总数的比例,学历要求,准

入资格等在卫生政策制度中没有明确的规定。其主要原因:(1)医院的

规划和发展策略对医疗器械设备的管理与维护缺乏明确的标准,难以

形成相关管理制度。(2)医疗单位对医疗器械设备的发展与管理策略、

质量要求等难以准确把握,难以及时制订或修改相关管理制度。

2医疗器械维修管理存在的问题

涉械人员掌握的法律法规知识不够,尤其是对高风险医疗器械知

识掌握甚少,在采购、验收、入库、出库、使用等各个环节忽视

查验医疗器械产品质量情况,因此往往从采购医疗器械的第一关就没

有核查并索要产品注册证和产品制造认可表等相关资料。

涉械人员掌握的专业知识也不够,医疗器械涉及学科门类较多,产

品、规格分类较细,而医疗机构恰恰缺乏医疗器械或生物医学工程专

业人员,以致管理人员无法有效发挥质量管理职能。

由于医疗器械管理目前的现状堪虞,造成了诸多使用中的问题出

现。

(1)医疗器械使用和管理制度不健全。有的医疗机构虽然制定了相

关的管理制度,但制度执行不严格,没有发挥医疗器械质量控制文件在

器械采购、使用及质量跟踪等环节的规范和约束作用,使医疗器械使

用质量不能完全处于安全监控状态。

(2)医疗器械采购把关不严。缺乏对首次采购企业和首次采购品种

进行质量审核的程序,索取的医疗器械生产(经营)企业许可证、产品注

册证、产品制造认可表和合格证等资料不完整。对于非首次采购的企

业,则因老客户关系,没有对生产经营企业的经营范围进行认真的审

核,导致超范围经营或采购医疗器械现象时有发生。

(3)骨科接骨板等植入器材,尤其是进口骨科植入器材在很大程度

上存在形式上的统一采购。对一些临床医师经病人或其家属同意后,

自行采购并直接投入临床使用的医疗器械特别是高风险医疗器械的质

量,缺乏有效的事前监督和预防。

(4)手术医师对植入体内器材、填充材料等名称、规格、供货单位、

注册证号、批号等项目记录不完整或者没有记录,使医疗器械难以进

行质量跟踪。

(5)临床医师忽视术后病人随防,不能确保植入物在人体内正常发

挥作用。

3加强医院医疗器械设备维修管理的思考

医疗器械设备不仅仅是一种医疗服务手段,它还是医院文化的重

要标志,它的好坏直接或间接影响着医院的形象与声誉,也影响着医务

人员情绪及行为。因此,医疗器械设备的维护不能理解为一般性的修

修补补,维修人员需要有高超的维修技能。另一方面,医疗器械设备

具有现代高科技特征,维修过程需要创新思维,维修人员需要有多层面

的知识结构。同时,维修人员也应具有较强的责任意识。

为此应把握如下原则:(1)加强医院的文化内涵建设,提高工程技术

人员的医学素养;(2)树立为临床医疗服务的思想,培养工程技术人员的

敬业精神;(3)明确人员准入条件,重视人才培养与知识更新;(4)建立和

完善目标管理制度及相应运作规则。

在人员的管理上应实现如下目标:(1)对工程技术人员合理分工,正

确使用,严格管理,全方位为临床医疗服务;(2)突出预防性维修,最大

限度地提高或延长医疗器械设备的无故障时间(经常出现故障意味着

使用寿命宿短和维修费用增加,从而增加医疗成本);(3)不断提高人

员的维修技能,最大限度地提高维修质量和速度;(4)采用新技术、新

方法、不断提高维修服务水平。

参照国外医院医疗器械设备维修保障情况,结合我国医院现状,现

阶段的具体目标应包括以下几个方面:(1)按故障发生规律编制维修规

划,并依据规划实施预防性维修、改进性维修、故障维修及日常维护

等;(2)采用现代维修新技术,使电子类及大型设备的自维修率在85％以

上,如心脑电图机、B超诊断仪、放射线设备等;(3)实验室精密仪器的

校准与维护,自维修率在95％以上,如分析天平、色谱分析仪、多参数

生化分析仪等;(4)常规医疗器械设备的维修,自维修率达到100％,如血

压计、负压吸引设备、制冷设备、常规理疗设备、常规口腔设备等。

为了保障这些管理目标的实现,各医疗机构还需在以下几方面进

行配套性的建设。

(1)建立主管领导负责制。医疗器械设备是医院资产的核心部分,

中小型医院设备总值少则几千万元人民币,大型医院超过亿元人民币。

必须加强对医院维修机构的领导与管理,发挥工程技术人员的作用,提

搞维修质量,降低维修成本。主管领导的工作职责应包括:组织制订或

督促执行医疗器械设备维修管理制度,组织审查维修机构工作规划并

监督实施,审批维修机构开支方案等。

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