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(2)建立人员准入制度。医疗器械设备作为通过医护人员服务于患
者的载体、工具,具体科技含量高,结构复杂等特点。只有合格人员方
可从事其维修工作。应参照国外医院维修机构管理规则,建立维修人
员准入制度。由受过BME高等教育,至少是经过专门训练并考核合格
的人员从事相应维修工作。必须禁止不具备从业资格的人员进入医院
医疗器械设备维修机构。
(3)制订医院医疗器械设备维修管理制度。医院领导及其医务人
员一般都是医学类专业毕业生,并不具备工程技术理论知识。如果没
有相应的规章制度则很难实施医疗器械设备维修的监督管理。即使是
精通工程技术的人员,没有相关规章制度也难以保证医疗器械设备维
修管理的有效性。对于大中型医疗,其管理制度至少应包括维修机构
的组织管理、领导者责任、维修人员责任细则、维修设施的管理、事
故责任细则、人员培训与教育、维修经费保障等。
(4)健全临床工程技术人员继续教育机制。现代工程技术科学发
展日新月异,其新技术、新方法不断应用于医疗器械设备。临床工程
技术人员应加强继续教育、更新知识,不断提高维修服务水平。医院
应象对待医护人员一样,对待工程技术人员的继续教育。在教育经费
保障,培训时间等方面应与医护人员一视同仁。
【收稿时间】2008-04-10
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学术论坛
随着我国医疗体系结构的不断完善,各医
院的医疗器械设备的数量也不断的增加,医疗
器械成为创办医院的基本条件,医疗设备的好
坏对诊断、治疗工作有极大影响。如何使用、
管理和维修好医疗器械,已成为各大医院的一
个重要课题。特别是医疗器械的维修问题,它
的技术性很强,有明显的社会效益与经济效
益。维修人员是医疗器械与设备的“医生”,赢
得维修时间等于增加救治生命的机会。因此,
必须加强对医疗器械的维修与管理工作。
现代医疗器械科技含量高,虽操作简单,
但技术性能、参数指标要求极高,从而要求我
们应改变以往的简单操作使用和被动维修的
习惯,而是要主动去维护保养和定期检测这些
高科技产品,以延长医疗设备、仪器的使用寿
命,提高医院的综合效益,下面将从以下几个
方面进行探讨。
1医疗器械的维护保养
有些仪器设备故障是由于操作者操作不
慎或不严格按操作规程使用设备、仪器所造
成的,轻则会影响本科室工作的正常运行,重
则将导致仪器报废,造成较大的经济损失。因
此提高工作人员对仪器设备正常保养的认识
是非常重要的。医疗设备的维护保养工作,可
分为日常保养和定期保养两类:
1.1日常保养
细致的日常维护保养,对保障仪器设备的
正常运转至关重要。日常保养主要应做到:保
持仪器表面清洁;使用前应检查电压、电源或
稳压装置是否正常;检查相应的电路、光路及
水路是否正常、通畅,水路不通畅的应及时进
行冲洗;使用中注意观察仪器的功能、性能是
否正常并及时填写使用记录;仪器设备关机后
应及时盖好防尘罩;仪器设备发生故障时,除
做好必要的记录外,要及时通知维修人员,不
得私自拆卸。
1.2定期保养
为了确保仪器设备的正常使用,应根据仪
器设备的性能要求,与维修人员一起对仪器设
备进行定期除尘和清洁,并进行性能检测;定
期润滑运转部位,及时检查和更换易损部件;
检查电路、光路及水路是否正常、通畅;检查
大型或精密医疗设备的稳压状况和接地情况
是否良好等。
2医疗器械的维修
医疗器械在使用过程中,其各部位的零部
件会有不同程度的磨损、老化或变形,从而导
致仪器设备发生故障,维修人员必须根据故障
现象,尽快排除故障,才能保障临床的正常使
用。医疗器械的维修按照不同的要求,可分为
小修、项修、大修三种形式。
2.1小修
小修一般以维修技术人员为主,操作者为
辅,其修理内容为:①日常检查,定期检查;②
局部故障排除;③更换一般配件;④检查基础技
术参数。
2.2项修
项修是在小修和大修之间有针对性的修
理,主要是对医疗器械主要机件和关键部件进
行维修,针对使用过程中出现的问题,决定具
体修理内容。
2.3大修
大修是进行全局性维修,更换或修复各部
分机件(或电路),使各个部分完好,达到预值,
然后进行全局性调整基准和定标,按照说明书
技术参数,逐项校准,力争达到出厂标准。
诚然,维修工作还要正确对待,医疗器械
不同于其它设备,有其特殊性:①被测值难以
获得;②数据易变性;③生理系统相互作用;④
传感器对测量状态的影响;⑤能量的限制;⑥伪
迹和干扰;⑦安全性。正是这些因素影响着医
疗器械的修复。要求维修人员不仅懂机械电
子技术,计算机技术,还要懂生理知识。这就
需要他们不断地学习国内外的先进技术,拓宽
知识面,并在实践中不断积累维修经验,提高
自己的维修水平。另外,也可购置一些新型的
维修检测仪器和工具,直接在线测试仪器的各
种元器件,将大大提高排障的质量和速度。
3医疗器械维修的科学管理
医疗器械维修的科学管理对提高医疗器
械的完好率有着十分重要的作用。没有科学
的管理机构和手段,很难搞好维修工作,更谈
不上获得与临床诊断和治疗有关的人体生理
参数。
3.1设立必要的维修机构
建立专职的维修组及兼职的维修队伍,搞
好横向联合。
3.2建立健全规章制度
医疗器械的维修管理工作也要有一个
“法”,就是要有一套切实可行的规章制度,主要
包括:(1)仪器设备管理制度,(2)仪器设备的操
作规程,(3)检查评比制度。这样才能使维修工
作有章可循,有法可依。
3.3科学的管理方法
医疗器械的维修是一项很复杂的工作,光
有实践经验,光凭脑力记忆是不够的,在掌握
维修技术的同时,还必须借助于医疗器械的技
术资料和有关记载,设立技术档案,这对于大
型精密仪器是必要的,其它仪器设备也要有一
定的文字记载,否则会给维修工作带来很大困
难。逐步建立医疗器械的状态库,这对设备故
障诊断有着重要的参考价值。同时也要建立
信息反馈系统,其方法是,收集整理现有资料
分类存档,维修技术人员也应搜集资料存档,
如检测仪器、修理工具、储存备件、经费使用、
维修记录、故障分析、维修计划、维修信
息等。
3.4完善医院医疗器械设备维修管理责任制
制度医院领导及其医务人员一般都是医
学类专业毕业生,并不具备工程技术理论知
识。如果没有相应的规章制度则很难实施医
疗器械设备维修的监督管理。即使是精通工
程技术的人员,没有相关规章制度也难以保证
医疗器械设备维修管理的有效性。对于大中
型医疗,其管理制度至少应包括维修机构的组
织管理、领导者责任、维修人员责任细则、维
修医疗装备设施的管理、事故责任细则、人员
培训与教育、维修经费保障等。
3.5建立人员准入制度
医疗器械设备作为通过医护人员服务于
患者的载体工具,科技含量高,结构复杂等特
点。只有合格人员方可从事其维修工作。应参
照国外医院维修机构管理规则,建立维修人员
准入制度。由受过BME高等教育,至少是经过
专门训练并考核合格的人员从事相应维修工
作。必须禁止不具备从业资格的人员进入医
院医疗器械设备维修机构。
3.6健全临床工程技术人员继续教育机制
现代工程技术科学发展日新月异,其新技
术、新方法不断应用于医疗器械设备。临床工
程技术人员应加强继续教育、更新知识,不断
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法律顾问：廖泉冰律师